5月22日，美国众议院中国问题特别委员会主席穆莱纳尔致函财政部长，呼吁将生物技术纳入《2025年全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的禁止技术范围。他特别提及了百时美施贵宝与恒瑞医药之间高达152亿美元的全球战略合作，认为这是美国资本流向中国生物科技公司的典型例证。
此前，这份清单主要涵盖半导体、人工智能和量子计算。如今，将创新药研发也纳入考量的背后，是生物技术竞争已被视为涉及国家安全的核心议题。
这并非孤立事件。此前在4月29日，众议院拨款委员会曾提出建议，禁止美国食品药品监督管理局（FDA）接受中国临床试验数据用于新药申请。而更早之前，针对部分商品的关税措施早已落地。
关税壁垒、技术限制与资本管控等多重手段，共同指向一个目标：促使全球制药产业的核心资产回归并集中于美国本土。
在公众视野之外，制药企业已开始被迫调整战略。诺华公司耗资230亿美元扩张计划的收官之作——位于北卡罗来纳州的API（活性药物成分）工厂，已于2026年5月1日投产。这一举措标志着诺华在北美建立了从研发到供应的完整体系。仅仅五天后，礼来宣布追加45亿美元投资，将在印第安纳州建立美国首座专门用于基因药物的工厂。
回顾此前，4月2日，美国前总统特朗普签署公告，对进口专利药品及相关活性药物成分征收最高达100%的关税。大型制药企业面临120天的生效期，其他企业则有180天。获得豁免的途径仅有两条：签署“最惠国定价协议”，或承诺在美国本土建设生产设施。
截至今年5月，多家大型跨国药企已作出投资承诺：艾伯维承诺1000亿美元，强生550亿，礼来超500亿，辉瑞700亿，阿斯利康500亿，罗氏500亿，葛兰素史克300亿，诺华230亿，赛诺菲200亿。全行业承诺投资总额已突破5000亿美元。
这表明，当前的局面是一场由关税驱动、披着产业链安全外衣的核心资产争夺战，其核心目标是掌控人类医药创新的产能、关键技术与定价权。
在过去三十年间，全球制药产业的分工模式遵循严格的效率原则：研发重心在欧美，原料药生产依赖中国和印度，制剂则全球多点分布，成本最低者占据优势。
然而，这种模式也导致了供应链的极端脆弱性。根据美国药典（USP）的数据，在100种最易受供应链中断影响的药物中，近半数至少有一种关键初始物料来自单一国家。即使存在多个API或制剂供应商，若它们都依赖同一个上游来源，供应链的弹性依然不足。目前，美国市场上98%的药品，在关键初始物料、API和制剂的整个链条上都依赖海外生产。
美国贸易代表办公室的数据更为直观：到2025年，美国53%的专利药品将在境外生产，而本土专利原料药产能仅占15%。美国商务部的一份调查报告直接指出，这种依赖性已对国家安全构成威胁。
高关税正是对这种脆弱性的直接回应。尽管仿制药暂时得到豁免，孤儿药和部分生物制品也留有余地，但专利药这一核心环节却被直接钳制。征收100%关税并非最终目的，而是为了迫使产业回流美国。
产业界已用实际行动表明立场：艾伯维通过投资换取关税和药价管制的豁免，强生在摩根大通大会上宣布将在北美新建两座工厂。各大跨国药企纷纷在美国本土建设新生产设施。然而，这背后有一个所有人都心知肚明却不愿面对的难题。
建设一座生物技术药厂通常耗资20亿美元，从开工到全面投产往往需要8到10年。多数工厂预计要到2027至2030年才能投入使用。这些投资无法解决短期的供应链问题，但政策一旦启动，产业链迁移的趋势便难以逆转。
更深层次的问题在于，即便成品药和API工厂在北美建成，美国仍面临关键初始物料的短缺。由于精细化工产业与中国的紧密联系，供应链的单一风险点可能只是向上游转移。一位药企高管坦言，要复制原材料供应链，仅成本就将增加50%。这不仅仅是资金问题，更是建立完整工业生态需要数十年的漫长过程。这场产业回流，注定成本高昂且充满挑战。
如果说上述分析解释了“为何是现在”，那么真正需要深思的是“为何是创新药”。
创新药行业产出的是人类医学最前沿的成果，包括新的靶点、分子疗法和治疗模式等。这些成果凝结着数十亿美元的研发投入、数万名科学家的智慧和数百万患者的临床验证。
这些成果的知识产权、生产能力和定价权，本质上构成了国家在全球价值链中的核心利益。
美国正通过关税壁垒，强迫全球药企将这些创新成果的最终生产环节留在美国本土。表面上看是关注关税和就业，实则是在争夺定价权、供应链控制权以及全球制药产业的制高点。这道壁垒正从关税延伸至资本管制。穆莱纳尔致函财政部长，其意图在于阻止美国资本通过商务拓展（BD）交易流向中国生物科技公司。
然而，创新药作为“核心资产”的属性远不止于此。随着人工智能与医药研发的深度融合，新药的诞生方式正在被彻底革新。
谷歌旗下的Isomorphic Labs刚刚完成了21亿美元的融资，其核心AI药物设计引擎IsoDDE是基于AlphaFold的蛋白质预测能力构建的。该公司已与礼来、诺华、强生等药企建立了数十亿美元的研发合作。他们正在将药物开发时间从数年缩短至数月。
这并非科幻场景，而是“硅谷—药谷—华尔街”三角联盟正在发生的共振。人工智能公司提供AI计算平台，跨国药企提供药物开发平台和临床资源，华尔街则提供资本支持。三方合力，正在共同定义一个全新的“AI医药复合体”。
这个复合体的运作逻辑并不复杂。掌握了AI模型、算力基础设施和药物管线的“AI+创新药”产业联盟，正加速将全球制药业的核心资产聚集到美国本土。
AI驱动的新疗法、新技术、新产能的爆发，都将优先在这个三角体系内实现。从研发效率到制造精度，从临床试验成功率到上市速度，新一代制药工业的标准正在由这个联盟重新制定。对于仍处于这个三角之外的国家和企业而言，这不仅仅是产业链的迁移，更是技术壁垒和控制权的全面升级。
在这个联盟之外，只有两条道路可选：要么依附，要么自主发展。
对于中国制药业而言，这场核心资产争夺战的警示意义已然明确：当AI正在彻底重塑药物研发的底层逻辑，当关税正在阻断成品药出口的通道，当商务拓展（BD）交易本身可能被纳入资本管制清单，如果仅仅满足于提供原料药和早期管线，中国将永远只是一个“原料供应商”。唯有掌握从靶点发现到全球商业化的全链条核心资产，才能在未来的产业格局中占据不可替代的位置。
短期来看，冲击确实有限。许多中国创新药企的国际化策略侧重于商务拓展授权，跨境流动的主要是合同而非药品实物。处于研发阶段的产品目前不受关税影响。2026年第一季度，中国创新药对外BD交易总额突破600亿美元，占据全球总额的68%。在关税冲击下，这种趋势反而因“出售知识产权比直接销售药品更安全”的逻辑而进一步强化。一些本土创新药企明确表示，中美药品定价本身存在数十倍差异，相关政策主要针对的应是欧洲和日本的同行。
然而，一旦穆莱纳尔的建议被财政部采纳，上述逻辑将出现裂缝。商务拓展授权的核心前提是美国资本能够自由购买中国的知识产权。如果生物技术被纳入《2025年全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的禁止清单，美国资本投资中国创新药管线将面临合规风险。首当其冲的，正是像恒瑞与百时美施贵宝这类的大额交易，信中已明确点名。
从中长期来看，风险正系统性地累积。
关税壁垒将结构性地提高中国创新药自主进入美国市场的门槛。即使产品在美国获批上市，一旦涉及中国制造并直接出口成品药，100%的关税叠加既有的301条款，累计税率可能高达125%。
在技术壁垒和合规成本的双重挤压下，只有少数头部企业有能力承担在美国建厂或合作生产的巨额开销，大量中小型创新药企实际上被挡在门外。商务拓展授权虽然能带来可观的现金流，但也意味着将核心资产的很大一部分权益拱手让人，并逐步放弃自建海外商业化能力的学习过程。
更深远的影响体现在原料药领域。
中国供应了美国约22%的API（活性药物成分）产能，某些类别甚至是独家来源。一旦美国通过关税和补贴支持本土关键原料药和关键初始物料产能，这一领域将首当其冲受到影响。
更大的挑战在于：尽管中国是全球最大的原料药供应国，但在高端原料药和关键中间体方面，主动权仍未完全掌握。大量精细化工产业链依然受制于人。
美国国会也在推动与印度等盟友共同建立替代供应链，旨在从源头上削弱中国在全球原料药供应中的地位。原料药出口是中国制药业少数享有全球议价权的领域，如果这一阵地也开始动摇，其影响将远超商务拓展交易增速放缓的程度。
还有一层更隐蔽的风险：伴随着产能回流，“技术回流”也在同步发生。
当礼来、强生等公司在美国本土建立先进的API和基因药物工厂时，这些设施本身将构成新的技术壁垒。加上AI制药复合体的形成，例如Isomorphic Labs获得21亿美元融资、OpenAI进军生命科学领域等，全球创新药的核心资产正加速向美国的“硅谷—药谷—华尔街”三角联盟集中。
AI驱动的研发效率提升、制造工艺优化、临床试验加速等成果，都将在这个三角内优先释放。
中国制药业正处在关键的十字路口。
一方面，我们拥有全球最快、成本最低的临床试验体系，最完整的原料药和医药研发外包（CXO）产业链，以及每年数百笔、总额超千亿美元的商务拓展（BD）交易。这些结构性优势不会一朝一夕消失。由于美国本土仿制药生产较少，对平价药品征收关税会直接推高民众用药成本，这在政策执行层面存在天然制约。原料药产能的转移需要完整的化工配套和熟练产业工人，这是数十年工业生态积累的结果，绝非十年关税窗口期内能够替代的。
但另一方面，全球制药产业链正被政治力量强行拆解和重组。过去三十年“研发在欧美、制造在亚洲”的效率优先逻辑，正在让位于“安全优先、就近生产”的产业政策逻辑。跨国药企仍会与中国药企进行商务拓展交易，仍会采购中国的原料药，但成品药直接出口美国的大门正系统性地收窄。
更关键的变化是，打压工具正从单一的关税维度扩展为关税、资本管制与数据封锁的组合拳。关税壁垒和AI驱动的技术壁垒正在同时抬高竞争的准入门槛。
创新药是人类文明的共同财富，也是国家竞争力的核心筹码。当美国通过关税、资本管制、定价协议和AI平台这四位一体的策略来锁定下一代制药工业标准时，中国制药业的回应，不应仅仅等待关税豁免条款的垂青，也不应满足于成为全球优秀的“管线供给方”。
我们必须拥有自主知识产权的底层技术平台，控制全球最关键的原料药和中间体产能，培养能够直接与FDA对话的全球商业化团队，并在AI制药的竞赛中占据一席之地。
这一代科学家和企业家已经证明了“中国也能做出好药”。但这场核心资产争夺战才刚刚拉开序幕。真正的较量，将围绕谁来定义“安全供应链”的标准，谁来掌握AI制药的算力基础，以及谁来主导全球定价权展开。清单会不断变化，壁垒也会变换形式，而能够穿越周期、持续发展的，永远是牢牢掌握核心技术、关键产能和全球商业化能力。