在医疗器械带量采购的普遍认知中，通常是价格低廉的中标产品会获得更大的市场份额，使用量随之显著增长。相反，那些技术先进、价格较高的新一代产品，由于市场分配份额较少，其应用量的增长通常不如前者。然而，神经外科领域的集采却打破了这一常规，出现了“反向替代”的独特现象。
神经外科器械主要涵盖颅骨、脑膜、止血、闭合及引流五大类材料。其中，颅骨材料用于修复颅骨缺损，包括颅骨锁、颅骨网、颅骨钉等多种产品。历史上，颅骨材料曾使用自体骨、有机玻璃、硅橡胶和骨水泥等，但这些材料因各种缺陷逐步退出市场。随后，钛材料凭借其较早进入市场、价格合理以及优异的性能，成为临床上最广泛应用的颅颌面修补材料。而聚醚醚酮（PEEK）作为新一代材料，虽然在个性化适配、医学影像兼容性、物理性能和患者舒适度等方面具备显著优势，但因其高昂的价格和较短的市场进入时间，渗透率一直较低。
2023年，河南省主导，联合23个省（区、兵团）共同发起了针对神经外科医用耗材的带量采购。此次集采结果显示，在67家申报企业中，有60家成功中选，中选率高达89.55%；而在4169个申报产品中，有3894个产品中选，中选率达93.40%。总体平均降幅达到了惊人的68.55%。集采后，PEEK材料的价格降至1万至5万元，而钛材料的价格更是低至5000元左右。
按常理推断，价格优势明显的钛材料本应成为市场的主流选择。然而，市场反馈却出人意料——PEEK材料加速取代了钛材料，上演了一场“违反常识”的市场逆袭。这引发了一个疑问：集采之下，PEEK材料何以能对钛材料形成替代？
PEEK材料的这一反常识逆袭，其核心逻辑在于性能优势最终战胜了价格优势。在普遍的商业规律中，“低价者胜”是颠扑不破的真理，尤其当产品功能相近时，价格优势往往是决定市场份额的关键。然而，神经外科修补材料市场的演变，却挑战了这一传统认知。
以国内PEEK材料神经外科领域的领军企业康拓医疗为例，其业绩数据生动地反映了PEEK材料的替代趋势。从2019年至2021年，康拓医疗PEEK材料修补产品收入的年增长率分别达到61.61%、18.87%和59.86%，即使在2020年受疫情影响增速放缓，也始终保持高速增长态势，稳居国内市场份额首位。集采落地后的几年里，这种增长势头更为突出，与钛材料的市场差距进一步拉大。
2023年集采正式实施后，康拓医疗的PEEK材料产品收入同比增长18.01%，达到1.67亿元，而钛材料产品收入仅微增0.53%。到了2024年，PEEK材料产品收入突破2亿元，同比增长23.33%，相比之下，钛材料产品收入降至7218.14万元，占公司主营业务收入的比重较上年下降了6.08%。2025年，PEEK材料产品收入进一步增加至2.26亿元，同比增长10.01%，而钛材料产品收入占比继续下降至22.83%。
销量与毛利率的变化进一步揭示了PEEK替代的深层原因。在2023年至2025年间，康拓医疗PEEK材料神经外科产品的销量从14.8万件（个）激增至31万件（个），两年内销量实现翻倍。尽管受到集采影响，毛利率从87.11%略微降至82.18%，但仍维持在80%以上的高位，显示出其强大的盈利能力。
反观钛材料产品，虽然同期销量从80.2万件增长到116万件，但营收却逐年下滑。这主要是因为集采后，PEEK材料修补产品的渗透率提升，替代了部分钛材料修补产品，导致后者营收下降。销量的增长则主要来源于单价更低的钛材料固定类产品，而非核心的修补类产品。这表明，在核心应用场景中，PEEK正在逐步挤压钛材料的市场空间。
康拓医疗董事长胡立人表示，集采不仅没有对公司造成负面影响，反而加速了PEEK材料对钛材料的替代进程，为公司带来了更大的价值增长。迈普医学的业绩也印证了PEEK替代的行业趋势。2024年，迈普医学颅颌面修补及固定系统实现销售收入7989.63万元，同比增长31.05%。该公司在年报中明确指出，这一增长得益于集采推动下PEEK材料加速替代钛金属材料。
PEEK材料之所以能实现反常规逆袭，根本在于其卓越性能最终超越了价格因素，而集采恰好消除了二者之间的价格壁垒，使得PEEK的性能优势得以全面展现。在临床实践中，钛材料虽然应用广泛，但仍存在诸多局限，如非生理热传导、放射检查伪影、术中塑形困难以及易受外力撞击变形等缺点，同时也可能引发排异反应和感染风险。相比之下，PEEK材料凭借其卓越的耐辐照性、稳定的绝缘性、耐水解性、抗压性及耐腐蚀性，更符合神经外科的临床需求。PEEK材料生物相容性高，化学性质稳定，不产生放射检查伪影，其弹性模量接近人骨，强度更高，从而降低了术后并发症和再手术的风险。
《颅骨缺损修补术专家共识（2025版）》强调，PEEK材料作为新一代高分子聚合物，其机械性能与天然颅骨相似，具有优异的稳定性和生物惰性。更重要的是，PEEK可以通过个体化设计和3D打印实现精准贴合，在大面积或复杂部位缺损的修复中优势显著。因此，《共识》推荐PEEK作为颅骨修补的理想材料，特别适用于复杂性颅骨和眶颌面修补。
过去，尽管PEEK材料具备诸多临床优势，但其高昂的价格一直是推广普及的障碍。集采的实施使得PEEK材料价格大幅下降，彻底打破了“高性能等于高价格”的壁垒，让更多患者能够承担得起这种优质材料，也促使临床医生更倾向于选择PEEK作为首选修补材料。
此外，市场需求的增长也为PEEK材料的替代提供了有力支撑。根据《中国卫生健康统计年鉴》估算，2022年我国神经外科开颅手术量约为90万台，其中颅骨修补相关手术量呈上升趋势。随着人口老龄化加剧以及创伤后去骨瓣减压手术死亡率的降低，颅骨修补的治疗率将进一步提升。PEEK材料渗透率的提高，将持续推动市场规模的扩大。据公开数据显示，2022年河南联盟区域内，PEEK材料颅骨修补产品的渗透率仅为13.59%，链接片（含盖孔板）的渗透率也仅为22.26%，这表明其未来仍有巨大的提升空间。对于创新型企业而言，积极参与集采并抢占市场份额，将是抓住PEEK替代机遇的关键。
随着集采推动PEEK材料在神经外科领域的渗透率持续提升，龙头企业正加快布局，将PEEK材料的应用范围从单一的颅骨修复扩展到心胸外科、骨科、口腔等多个医疗领域。产品矩阵的不断丰富，为行业发展注入了新的增长动力。2024年，康拓医疗整体营业收入达到3.22亿元，同比增长17.06%。其中，PEEK材料产品收入为2.06亿元，同比增长23.33%，增速显著高于整体营收。这主要得益于公司将PEEK材料应用拓展至多个领域，丰富了产品线。
据了解，康拓医疗的PEEK产品已覆盖颅骨修补固定的全过程，包括PEEK骨板、PEEK 4D生物活性板、PEEK链接片、PEEK螺钉等，并成功推出了全PEEK材料颅骨修补解决方案，进一步巩固了其在神经外科领域的领先地位。除了神经外科，康拓医疗还在探索PEEK材料在心胸外科的应用。凭借PEEK优异的力学性能和生物相容性，康拓医疗开发出用于胸骨固定的PEEK相关产品，有效解决了传统金属固定材料存在的腐蚀、过敏和影像学干扰等问题，提升了胸骨固定手术的安全性和患者术后舒适度。目前，这类产品已逐步进入临床应用，成为公司新的业绩增长点。
在神经外科和心胸外科之外，PEEK材料在骨科领域也取得了重大突破。2025年，上海市第六人民医院足踝外科团队成功应用国内首个碳纤维聚醚醚酮（CFR-PEEK）骨板，完成了腓骨远端骨折的治疗，实现了骨科创伤治疗的“可视化固定”。与传统金属骨板相比，CFR-PEEK骨板具有射线可透无伪影、弹性模量接近皮质骨、抗疲劳强度高等优势，能够清晰显示关节面对位情况，降低二次手术风险，并促进骨组织再生修复，为骨科创伤治疗提供了新的选择。据悉，PEEK材料在颈椎、腰椎融合器以及髋关节置换术中的髋臼杯应用已较为成熟，未来在创伤骨科的应用前景广阔。
PEEK材料在口腔修复领域也正加速应用。例如，上海九院团队利用梯度3D打印技术，将羟基磷灰石（HA）和纳米银（AgNPs）成功集成于聚醚醚酮（PEEK）植入体表面，构建出兼具卓越成骨活性与高效抗菌性能的双功能涂层。市场普遍认为，PEEK独特的优异性能使其有望在口腔医学的颌面外科、种植科、正畸科和修复科等领域替代传统的金属及其合金或氧化锆等材料。
此外，PEEK材料的应用还在向更多细分领域延伸。海泰科公司布局改性PEEK材料，开发出PEEK-CF50、PEEK-SL20等产品，通过添加碳纤维、石墨等成分，进一步提升PEEK材料的轻量化、自润滑和耐高温性能，拓宽其在医疗领域的应用边界。随着3D打印技术的发展，PEEK材料作为可3D打印的高分子材料代表，在复杂形态医用植入物领域的应用也不断拓展，能够根据患者解剖结构精准定制植入物，从而提升治疗效果。从单一的颅骨修复到多领域开花，PEEK材料应用场景的拓展，不仅推动了企业业绩持续增长，更促进了整个医用植入材料行业的升级。对于康拓医疗、迈普医学等头部企业而言，多领域布局不仅可以降低对单一市场的依赖，还能充分发挥PEEK材料的性能优势，抢占更多细分赛道的市场份额，实现可持续发展。
尽管PEEK材料凭借其卓越性能实现了对钛材料的加速替代，且应用场景持续扩展，但传统PEEK材料仍存在一些不足：其表面生物活性较低，与人体组织的相互作用不足，往往导致假体与骨组织、软组织之间形成“机械贴合”而非“生物融合”，从而影响修复效果和患者的长期舒适度。针对这些问题，国内外企业近年来积极投入PEEK材料的改性与创新研发，一系列突破性产品相继问世，推动PEEK材料进入了“高性能、高适配、高融合”的新阶段。
例如，2025年12月，天津康尔医疗推出了4D pro PEEK复合假体。康尔医疗副总经理马哲指出，传统PEEK材料存在组织融合性不足、适配精度有限的问题，而其4D pro PEEK复合假体融合了双相磷酸钙和PEEK材料，并采用熔融沉积成形（FDM）3D打印技术实现完全个性化定制。与传统PEEK相比，康尔4D pro PEEK假体在组织相容性、骨整合效率和适配精度方面实现了质的飞跃。2026年，美国史赛克在国内市场发布了“悟空随形患者匹配聚醚醚酮颅骨板”，凭借其精准的个性化适配能力，能根据患者颅骨缺损情况实现完美贴合，进一步提升了颅骨修复的临床效果。2025年9月，Kelyniam Global公司的Fusion颅骨颅面植入物获得了美国FDA的510(k)认证许可。该植入物采用双相磷酸钙和聚醚醚酮（BCP-PEEK）相结合的增强材质，兼具卓越的耐用性、个性化适配性与骨整合促进能力，成为再生型植入物领域的突破性创新产品。这些技术突破不仅解决了传统PEEK材料的固有缺陷，更推动了PEEK材料向“生物活性化、个性化、多功能化”方向发展，为行业注入了新的动力。
一次集采的“价格风暴”，却意外开启了PEEK材料的黄金时代。在集采前，PEEK材料因价格昂贵只能局限于高端市场；集采后价格大幅下降，其性能优势得以充分展现，从而加速替代了钛材料，推动了神经外科修补材料市场从“价格导向”向“价值导向”的转变。如今，PEEK材料的应用已从神经外科扩展到心胸外科、骨科、颌面修复等多个领域，技术突破不断涌现，市场渗透率持续提升。随着《颅骨缺损修补术专家共识（2025版）》的落地以及集采范围的进一步扩大，PEEK材料的市场需求将持续增长，行业将进入高质量发展的新阶段。对于企业而言，未来的竞争将不再是单纯的价格战，而是技术创新、产品质量和临床适配能力的综合较量。只有持续加大研发投入，攻克PEEK材料的固有缺陷，并积极拓展应用场景，才能在激烈的市场竞争中保持优势。对于整个行业而言，PEEK材料的崛起不仅推动了医用植入材料的升级，更将为更多患者带来更优质、更安全的治疗选择，开启医用材料领域的新变革。